解奥吴桐
10月25日，杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称“安杰思”）更新了科创板IPO第二轮问询回复，并于31日披露了上会稿招股书，将于11月7日上会审议，保荐机构为安信证券。
安杰思主要从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，营收占比较高的主要产品为止血夹、电圈套器和活检钳等。
这不是安杰思第一次冲击科创板，早在2020年4月，安杰思就曾向科创板提交过申请，于同年11月过会，并在2021年1月提交注册，但最终折戟于注册阶段，于2021年9月撤回。
相较上一次冲击，本次IPO最为明显的差别是募资规模。两年前，安杰思拟募资3.88亿元，本次安杰思拟募资7.71亿元，翻了一倍。
IPO企业过会后终止注册的案例并不多，相关人士指出，可能是难以回答证监会提出的问题。
产品单价三期下跌
2019-2022上半年（以下简称“报告期”），安杰思的营业收入分别为1.83亿元、1.72亿元、3.05亿元和1.56亿元，净利润分别为5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元。
安杰思主营产品按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。
其中，止血闭合类产品是安杰思营业收入的主要来源。近三年，止血闭合类产品占总营收比例分别为55.71%、51.30%、56.46%和52.80%，EMR/ESD类产品是第二大产品类别，报告期内占比分别为16.80%、15.32%、18.68%和21.41%，ERCP类和诊疗仪器类产品营收占比则基本只占营收不到10%。
安杰思称，报告期内，止血闭合类产品为公司贡献了大部分的收入，在2020年受疫情影响小幅下降后迅速增长，成为主营业务收入上升的最主要动力。
然而，包含止血闭合类产品在内，安杰思EMR/ESD类及活检类等产品单价在报告期内均出现了不同程度的下跌。
直至最新一期，安杰思止血闭合类单价较2021年下降了7.44%，EMR/ESD类产品较2021年下降了3.88%，活检类产品较2021年度下降了3.19%。
公司解释称，主要系此类产品因市场竞争加剧、终端招标价格下降带来的整体价格下跌，公司对此选择了跟进式调整。
竞争优势及上半年业绩受关注
在两次申报IPO的问询函中，上市委均对于安杰思的核心技术、可比公司以及市场竞争格局等事项进行了重点质询。
二轮问询提及，安杰思除双极诊疗器械之外的其他产品创新，均属于渐进式创新，主要产品的核心技术和功能与境内同行业可比上市公司相比差异较小，如止血夹产品，6项核心技术相关的功能中，仅可拆卸技术为安杰思独有。
除此之外，在全球市占率上，安杰思的止血闭合类核心产品与同行上市公司南微医学(688029.SH)相比明显劣势。
安杰思的产品单价还与同行出现较大差异。数据显示，2017-2018年，安杰思止血闭合类产品境内销售均价分别为75.32元/件，69.75元/件，而可比公司南微医学止血闭合类产品境内销售均价分别为62.34元/件、65.33元/件，安杰思止血闭合类产品境内销售均价高于南微医学。
在31日披露的第二轮问询函中，上交所更重点对安杰思的上半年业绩做出了质疑。
根据招股书，发行人2022年1-6月主营业务收入1.56亿元，较去年同期增长35.03%，其中境内收入增长19.81%，境外收入增长58.93%;同时主营业务毛利率小幅上升，止血闭合类产品单位成本下降12.16%；2)发行人约35%-40%境内收入来源于华东地区，受新冠疫情影响2020年发行人主营业务收入较2019年有所下滑；3)2021年度和2022年上半年，发行人合计分红8500万元。
问询函中，上交所要求保荐机构核查上半年收入增长的原因、主要产品单位成本进一步下降的原因及合理性、报告期内发行人分红款的去向。
外销贴牌占近半，贸易冲突汇率风险
另据招股书显示，安杰思成立初期以外销市场为主，随着境内营销渠道的逐步成熟，内销占比大幅提高，但外销收入仍然占有较大比重。报告期内，公司外销收入占当期主营业务收入的比例分别为41.70%、41.80%、45.05%和45.79%。
在安杰思的销售模式中，主要是经销和贴牌。其中境内为经销，境外主要为贴牌(ODM)。
招股书称，近年来，国际贸易保护主义有所抬头，中美贸易摩擦不断升级。欧盟成员国和北美为公司目前主要外销市场，当前国际贸易摩擦将面临愈演愈烈的风险，可能对公司出口业务和经营业绩造成不利影响。
安杰思表示，公司外销业务主要采用美元作为结算货币，人民币汇率将直接影响产品价格并影响汇兑损益。未来人民币汇率若出现大幅不利波动，而公司又未能采取有效应对措施，可能会对公司的经营业绩产生不利影响。
前脚分红后脚募资
安杰思本次募集资金7.7亿元，将用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目及补充流动资金。
相较于两年前，安杰思的募资金额几乎在此前的基础上翻倍。
根据前次的招股书，安杰思当时拟募资3.88亿元，投入年产1000万件医用内窥镜设备及器械等项目。2020年安杰思的总资产只有2.19亿元，上交所就针对其募资进行了问询，“募集资金超过资产总额，发行人是否拥有对募集资金的管理能力”。
安杰思表示，公司资产规模及业务规模扩张较快，2018年至2020年公司资产总额复合增长率超过60%，净资产复合增长率接近100%。
在当时，安杰思的募集资金就已经超过了自身资产总额，本次募资额依然是总资产的两倍。
本次IPO，安杰思的拟募资额高达7.71亿元，截至2021年末，公司总资产只有3.42亿元。
本次募资项目中，年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目的投入金额未发生变化，营销服务网络升级建设、微创医疗器械研发中心的计划投资额则均发生大幅增长，且新增补充流动资金2亿元。
安杰思流动资金情况怎么样，真的需要2亿元补流吗？
报告期各期末，公司流动资产占总资产比例分别为81.20%、74.16%、76.77%和67.35%。可以看到，安杰思报告期内资金流动性属于良好的情况。
2021年，安杰思刚刚大笔分红5000万元，占当年归母净利润的近50%。根据招股书，2021年度和2022年上半年，安杰思合计分红8500万元。
根据问询函的回复结果，保荐机构、申报会计师认为：报告期内公司实施的现金分红均直接转入股东银行账户，实际控制人、杭州一嘉及宁波嘉一取得的分红款主要用于银行理财;宁波鼎杰合伙人取得的分红款主要用于日常消费、投资理财及家庭成员往来，公司分红款不存在流向公司客户、供应商的情形。
集中带量采购影响利润
此外，在医疗器械领域，存在集中带量采购这一特殊的销售形势。集中带量采购是指，以“国家”为单位进行药品的集中采购，通过与上游供应商（药企或者经销商）谈判，以集中大规模的采购方式，获得较低的采购价格，帮助下游（医疗机构等）节约成本，提高采购效率，达到控费的效果。
对于医疗企业而言，医药耗材集中带量采购通常意味着产品价格的进一步降低，以损害毛利的方式换来销量的增长。
2021年11月，安杰思产品圈套器中选浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购名单；2022年8月，产品电圈套器中选福建省第三批医用耗材带量集中采购名单；2022年7月，安杰思产品胆道引流管、高频切开刀中选河北省18类集中带量采购医用耗材产品名单。
报告期内，安杰思在浙江省通过带量采购实现400件电圈套器销售，销售价格较同期非带量采购低33.47%。
对于集中采购对于公司未来的业绩的影响，安杰思在问询函中回应道，虽然通过带量采购向浙江省公立医院销售的电圈套器价格和毛利率明显低于同期非带量采购，但由于上半年的销量较少，这对于公司经营业绩的影响有限。
而对于福建省、河北省带量采购的影响，安杰思则认为，两省内相关产品销售金额占内销总收入比例较低，即使带量采购实际开展，也不会对公司2022年下半年的经营业绩产生较大不利影响。
安杰思坦言，随着带量采购政策的不断推进，公司其他产品亦有可能陆续成为带量采购产品。公司产品中选带量采购产品并实际销售后，相关产品在政策实施地区的销量可能增加，但销售价格将会下降，销售利润率也会受到不利影响。
